03月 19
市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品按新國標注冊問答》
2周前
3月18日,據國家市場監管總局網站消息,3月18日,市場監管總局發布《特殊醫學用途配方食品按新國標注冊問答》(以下簡稱《問答》),指導企業按照《食品安全國家標準 特殊醫學用途配方食品通則》(GB 29922—2025)和《食品安全國家標準 腫瘤全營養配方食品》(GB 31662—2025)兩項食品安全國家標準規範申報、高效注冊,確保市場供應平穩、有序過渡。

《問答》明確,申請人可按新國標提出產品注冊(含變更)申請,獲得注冊後即可按新國標注冊的產品配方、生產工藝等技術要求組織生產。對於已獲得注冊的產品,僅按照新國標調整產品配方、標(biao)簽(qian)說(shuo)明(ming)書(shu)或(huo)產(chan)品(pin)類(lei)別(bie)的(de),原(yuan)則(ze)上(shang)按(an)照(zhao)變(bian)更(geng)注(zhu)冊(ce)辦(ban)理(li)。申(shen)請(qing)材(cai)料(liao)方(fang)麵(mian),未(wei)發(fa)生(sheng)變(bian)化(hua)的(de)材(cai)料(liao)不(bu)需(xu)要(yao)重(zhong)複(fu)提(ti)交(jiao),穩(wen)定(ding)性(xing)研(yan)究(jiu)材(cai)料(liao)不(bu)需(xu)要(yao)提(ti)交(jiao),但(dan)須(xu)按(an)要(yao)求(qiu)開(kai)展(zhan)並(bing)留(liu)存(cun)記(ji)錄(lu)備(bei)查(zha);生產現場核查方麵,基於風險組織實施,對於已獲注冊的產品,符合相應條件的,可不再進行生產現場核查和抽樣檢驗。(來源:人民網)原文鏈接
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