文：Kara
來源：食研彙FTA（ID：FTA_21FOOD）
2019-2022年新食品原料審批速度比較平緩，且在2022年出現了下降的趨勢。然而，在2023年，新食品原料的獲批速度明顯加快。截至2023年12月31日，已有17個新食品原料公開征求意見，12個新食品原料獲批。相比較於2022年，已經獲批的原料數量增長高達140%。
近5年新食品原料公開征求意見及獲批情況/食研彙整理
01
受理及獲批原料盤點
1）22個原料受理
2023年國家衛健委共受理了22個原料，其中吡咯喹啉醌二鈉鹽（0001號）已送達審查結論批準通知書，杏鮑菇菌絲體和威尼斯鐮刀菌TB01菌株發酵菌絲體蛋白以及綠燕麥提取物不予行政許可，甜葉菊和金花茶花朵終止審查；吡咯並喹啉醌二鈉鹽（0006號）、鼓槌石斛花已經送達審查意見通知書，其餘原料均處於延期狀態，暫無更多詳情。
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2）17個原料征求意見&12個原料獲批
截止到2023年11月22日，國家食品安全風險評估中心共發布17個新食品原料的公開征求意見，其中11個新食品原料已經正式獲批。截止到發稿日，國家衛健委共通過了12個新食品原料的申報（假腸膜明串珠菌於2022年發布公開征求意見）。
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02
值得關注的原料
新食品原料迅速擴增，有哪些原料值得重點關注呢？
1）甜葉菊&甜葉菊提取物
甜葉菊，源產於巴拉圭、巴西和阿根廷，是一種天然的甜味植物，其甜味成分來源於甜菊糖苷，2023年，國家衛生健康委員會首次受理了甜葉菊和甜葉菊提取物作為新食品原料的申報，近日國家衛健委對甜葉菊申報新食品原料做了終止審查，甜葉菊被認定為普通食品原料。其實，早在1985年，甜葉菊中的甜菊糖苷已被批準為食品添加劑，廣泛應用於飲料、糖果、酸奶、調味品等食品中，以滿足消費者對低糖或無糖食品的需求，甜菊糖苷被譽為世界“第三代天然零熱量（零卡路裏）健康糖源”。除此之外，經研究發現甜葉菊對改善糖尿病、控製血糖、減肥以及抗炎等方麵具有一定的作用[1]。
自1970年日本首次將甜葉菊作為甜味劑應用以來，學術界以及食品企業對甜葉菊的研究逐漸增加。目前，甜葉菊已成為亞洲、非洲、歐洲和美洲多個國家商業種植的全球性工業作物。在國內，甜葉菊的主要種植區域集中在甘肅、新疆、內蒙古、黑龍江、安徽和江蘇等省份。Market Research Future的數據顯示，2022年甜葉菊市場規模達到了7.9604億美元。未來預計，從2023年的8.688億美元增長至2030年的17.1427億美元，其行業規模在預測期間內將以10.20%的年複合增長率（CAGR）持續增長。
數據來源：Market Research Future
在國內，我們已經廣泛使用甜菊糖苷作為食品添加劑，為食品提供天然低熱量的甜味。目前，甜葉菊作為普通食品可以應用於食品飲料中，甜葉菊提取物仍處於延期狀態。在國外，甜葉菊/甜葉菊提取物可以直接顯示在食品標簽上。食研彙盤點了國外使用甜葉菊&甜葉菊提取物作為食品配料的主流食品和飲料。
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2）D-阿洛酮糖
D-阿洛酮糖是一種天然存在的稀有糖，存在於無花果、葡萄幹、小麥、楓糖漿和蜂蜜中。阿洛酮糖是果糖的一種“差向異構體”。作為新型天然甜味劑，阿洛酮糖具有低卡路裏、良好的加工特性、對人體安全、調節血糖、維持體重管理、保護口腔健康等優勢。
D-阿洛酮糖已經在美國獲得GRAS認證，同時在墨西哥取得了GMP水平的批準。此外，它還在智利、新加坡、韓國、日本等13個國家/地區被批準作為食品。最近，澳新食品標準局就批準D-阿洛酮糖作為新食品原料征求意見，目前已擬批準其作為新食品原料。以下是食研彙整理的阿洛酮糖在全球的大致合規進程。
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D-阿洛酮糖全球合規之路/食研彙整理
然而，D-阿洛酮糖目前在歐盟和中國尚未獲得批準。國家衛健委於2020年11月18日首次受理D-阿洛酮糖作為新食品原料的申報，並進行了共計5次審批，但經曆了8次延期。與此同時，歐洲食品安全局（EFSA）對D-阿洛酮糖的申報進行了4次科學意見征求，目前仍在持續中。根據2022年4月26日New Hope Network的調查，1000名北美消費者中，隻有16%的消費者認為阿洛酮糖是天然甜味劑，45%的受訪者表示未聽說過，需要增加消費者宣傳，提高對阿洛酮糖的認知度。
隨著D-阿洛酮糖在產品配方中的廣泛應用，許多企業都積極布局這一領域。據食研彙的統計，未來我國阿洛酮糖的年產值預計將超過12萬噸 (具體數據請參考《2023代糖及功能糖白皮書》)。
此外，今年5月，國家衛健委正式批準了“D-阿洛酮糖-3-差向異構酶”作為新的食工業用酶製劑品種，該酶主要用於催化D-果糖向D-阿洛酮糖的轉化。zheyijuedingwuyiweieluotongtangjinruguoneishichangdailailejijidexinhao。jianyuguowaiduieluotongtanganquanxingdechangqiyanjiuyijigengduoguojiadiquduiqiyingyongdepizhun，xiangxinzaijinyiliangniannei，eluotongtangyejiangyoujihuizaiwoguotongguoshenpi。
3）茶葉茶氨酸
2014年7月10日，國家衛生健康委食品安全標準與監測評估司發布關於批準茶葉茶氨酸為新食品原料等的公告（2014年 第15號），該公告中，茶葉茶氨酸的生產方式是提取法，生產工藝為：以茶葉為原料,經提取、過濾、濃縮等工藝製成。此次國家衛健委受理審批的的茶葉茶氨酸可能是采用合成法或發酵法進行生產。
茶氨酸是1950年由日本科學家酒戶彌二郎年首次從綠茶中分離得到的。茶葉茶氨酸又稱為穀氨酸γ-乙基酰胺，自然界中存在的天然茶氨酸通常為L型。在美國，從茶葉（山茶科山茶屬茶樹）中提取的L-茶氨酸已經通過GRAS認證，被認定為公認安全，可作為原料用於能量飲料、運動飲料、以及果汁等食品。歐盟暫時沒有將茶葉茶氨酸列為新型食品。
茶氨酸具有抗氧化、增強機體免疫、鎮靜放鬆、促進睡眠、提高記憶力等作用，具體功能如下圖。茶氨酸是一種咖啡因拮抗物，能夠抑製神經性興奮，並且研究證明茶葉茶氨酸與酸棗仁水提物的複合物具有一定的改善睡眠的作用[2]。此外，研究發現，茶氨酸能夠通過競爭Na+-依賴性中性氨基酸受體，抑製穀氨酸受體進入突觸前神經元細胞，從而減少腦細胞內穀氨酸的水平[3]，有助於防止因穀氨酸釋放過量引起的神經中毒和神經細胞死亡。
圖源：參考文獻[3]
Business Research Insights數據顯示，2022年，全球茶氨酸市場規模為6100萬美元，預計到2031年將達到1.0902億美元，預測期內複合年增長率為6.6%。茶氨酸作為一種有潛力的食品成分，不僅可用於改良茶飲料的品質，也常常被用於提升食品的風味和口香。它在飲料、零食、糖果等食品中的應用逐漸增多，此外，茶氨酸還可以與其他成分相複配，創造出更具營養和功能性的食品。
4）綠燕麥提取物
綠燕麥是指在生長後期收獲的燕麥，此時籽頭仍呈綠色且堅硬。幾ji個ge世shi紀ji以yi來lai，綠lv燕yan麥mai製zhi劑ji一yi直zhi以yi其qi增zeng強qiang身shen體ti和he心xin理li功gong能neng的de傳chuan統tong特te性xing而er廣guang泛fan應ying用yong。此ci外wai它ta還hai有you具ju有you降jiang低di心xin髒zang病bing風feng險xian，改gai善shan注zhu意yi力li不bu集ji中zhong，減jian少shao焦jiao慮lv和he緩huan解jie疲pi勞lao的de優you勢shi。
國家衛健委於2023年7月25日受理綠燕麥提取物作為新食品原料的申報，然而官方現已撤回申報信息，並且在10月發布綠燕麥提取物作為新食品原料不予行政許可的決定。這可能是基於對其安全性、適用性等方麵的審查結果，同時也強調了新食品原料在獲得批準之前需要經曆嚴格的監管審查過程。
2023年9月6日，Nutra Ingredients發布了亞洲配料大獎的入圍名單，IFF Health的Neuravena®綠燕麥提取物在“認知功能”領域入選。在食品原料領域，一些成分被認為對大腦健康和認知能力具有積極影響。針對這一趨勢，食研彙通過Web of Science平台對近5年與認知功能相關的新食品原料研究進行了比較。過去5年內有關綠燕麥提取物的文章僅有56篇。此外，分析發現歐美國家對綠燕麥的研究相對深入，總體來說，當前全球對綠燕麥提取物的潛在益處尚需更深入的挖掘。
2019-2023年Web of Science 收錄的部分新食品原料研究文獻數量對比/食研彙整理
Web of Science 收錄發表的不同國家綠燕麥提取物研究文獻數量對比/食研彙整理
綠燕麥提取物Neuravena源自古老的野生燕麥品種Avena Sativa L.，由以色列的Frutarom公司(現已被IFF Health收購)於2006年首次推出，隨後於2009年進入美國市場。IFF Health采用專有的EFLA®HyperPure技術提取的Neuravena®含有多種生物活性成分。
目前，一些公司已經推出了以綠燕麥提取物為基礎的產品。例如，Swanson公司生產了草本補充劑Avena Sativa，該產品采用綠燕麥草提取物，據稱有助於促進神經係統健康。另外，Life Extension公司利用綠燕麥草提取物製備的Dopa-Mind，有助於促進健康的多巴胺水平，支持和維護年輕的認知健康。
圖源：Amazon和Healthasitoughttobe
jinguanlvyanmaitiquwuzaiguoneihemeiguodengdishangweibeirenkeweixinshipinyuanliao，danruonengtongguoshenpi，duishipinqiyejiangdailaichuangxindeshipinyuanliaoxuanze。zhebujinyouzhuyuchanpinchayihuaheshichangjingzheng，hainengmanzubuduanzengchangdexiaofeizhejiankangxuqiu。特別是隨著老齡化趨勢，綠燕麥的認知功能可能為食品企業在老年市場中開拓新的發展機會。
5）酵母蛋白
2023年第10號國家衛健委發布文件公布酵母蛋白為新食品原料，酵jiao母mu蛋dan白bai是shi用yong釀niang酒jiu酵jiao母mu發fa酵jiao而er來lai，經jing過guo機ji械xie法fa或huo酶mei解jie除chu去qu細xi胞bao壁bi多duo糖tang等deng其qi他ta組zu分fen後hou富fu集ji而er成cheng的de一yi種zhong功gong能neng性xing蛋dan白bai。釀niang酒jiu酵jiao母mu屬shu於yu單dan細xi胞bao真zhen核he生sheng物wu，它ta既ji具ju有you所suo有you真zhen核he細xi胞bao生sheng命ming活huo動dong的de基ji本ben特te征zheng，又you具ju有you微wei生sheng物wu在zai進jin行xing實shi驗yan過guo程cheng中zhong的de諸zhu多duo優you勢shi：如明確的背景、生長速度快、易於操作等。
酵母蛋白生產示例圖[5]
目前，美國已批準釀酒酵母蛋白作為營養補充劑添加到食品中，歐盟已批準釀酒酵母蛋白作為新食品原料，均未做食用量限定。歐盟宣布將在2024年投資5000萬歐元支持初創企業，推動精準發酵技術，以生產替代蛋白的產品。這項投資是Horizon Europe計劃的一部分，通過使用酵母等微生物生產蛋白，實現無動物替代品，減少碳排放。
酵母蛋白作為環保蛋白來源，因其較高的營養價值及其生產製造的天然優勢，為運動營養食品的創新開發提供優質選擇，研究發現酵母蛋白可通過激活 Akt/mTOR/1E-BP4 通路和調節肌源性調節因子的表達以促進肌肉蛋白質的合成和肌肉生長[6]。此外，酵母蛋白因其“慢消化”的特性，為體重管理類運動營養食品的創新提供思路，日本健康品牌ISDG推出一款酵母蛋白粉產品，主打賣點就是“飽腹健康餐，控卡有型”。一包約88Kcal，約等於一瓶250mL脫脂牛奶的熱量。
酵母蛋白發酵工藝成熟，製造效率高，適合於規模化製造，所需用水量和耕地麵積顯著降低；無致敏成分，適合人群廣泛；wudouxingwei。zhecichenggonghuopitigaoledanbaizhigonggeinengli，yeshiduijiantandeyoulijianxing。xiangxinweilai，jiaomudanbaizaishipinlingyujuyougengguangfandeyingyongqianli，huiyougengduochanpingongxiaofeizhexuanyong。
6）藍莓花色苷
2023年第3號國家衛健委發布文件公布藍莓花色苷為新食品原料，是以藍莓果實為原料，經酶解、水提、純化、濃縮、幹燥等工藝製成的粉狀物質。作為新食品原料，藍莓花色苷允許被用於乳及乳製品、飲料類、果凍等8類食品，推薦食用量不超過800 毫克/天，嬰幼兒、孕婦和哺乳期婦女不宜食用，在標簽、說明書應當標注不適宜人群和食用限量。
加拿大批準藍莓提取物（花色苷含量 ≥ 40%）作為天然健康食品使用；歐盟將蔬菜、水果來源的花色苷作為食品添加劑使用；美國將葡萄及葡萄皮來源的花色苷列為食品添加劑，允許在飲料等食品中使用。
圖源：Pixabay
藍莓花色苷是強效的抗氧化劑，有助於中和體內的自由基，減緩氧化過程，從而有助於維持細胞健康。研究表明，藍莓花色苷可能有助於降低高血壓、改善血管功能，對心血管健康有積極影響[7]。藍lan莓mei花hua色se苷gan具ju有you抗kang炎yan抗kang菌jun的de潛qian力li，有you助zhu於yu緩huan解jie炎yan症zheng反fan應ying。一yi些xie研yan究jiu表biao明ming，藍lan莓mei花hua色se苷gan可ke能neng對dui改gai善shan認ren知zhi功gong能neng和he延yan緩huan與yu年nian齡ling相xiang關guan的de認ren知zhi衰shuai退tui有you益yi[8]。基於豐富的生理活性功能，藍莓花色苷可以應用在功能性食品中。此外，藍莓花色苷常被用於食品工業，用來增色、提味，並為產品增添天然的健康營養成分。
目前藍莓花色苷產品形態主要以膠囊、粉劑和咀嚼片為主，Life Extension 藍莓提取補充劑富含藍莓花色苷，有助於支持整體健康的DNA結構。在日本，葉黃素/yumihuangzhihelanmeihuaseganjibenlongduanlehuyanshichang。fushiyaopingongsituichudeyongyuhuyanhejiyiligaishandelaonianrenbuchongji，zhuyaochengfenbaokuolanmeiyanshenghuasegan、葉黃素、玉米黃質、銀杏黃酮和銀杏萜內酯。以下為食研彙盤點的具有代表性的產品。
圖源：Amazon
7）巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）
2023年，國家衛生健康委員會發布第10號文件公示兩種新的食品原料，其中包括之前提到的酵母蛋白，另一種是巴拉圭冬青葉（馬黛茶葉）。馬黛茶葉在美國被作為“一般認為安全的物質（GRAS）”管理；歐盟批準其作為新食品原料使用；加拿大批準其作為天然健康食品使用；巴西批準巴拉圭冬青的葉和莖可用於製茶。
馬黛茶是南美洲的本土植物，在阿根廷、巴西和巴拉圭廣泛栽培，阿根廷擁有最大的耕地麵積，其中87%分布在米西奧內斯，自2005年起，阿根廷馬黛茶正式進入中國市場。
由於馬黛茶富含人體所需的天然營養成分和生物活性物質，因此具有多項健康功效。在全球範圍內，馬黛茶已有悠久的使用曆史，不僅作為飲料，還被廣泛用作補品、利尿劑，以及用於緩解疲勞、抑製食欲，改善便秘等。genjushiyanhuiduiguowaimadaichazhuanlishenqingqingkuangdezhaxun，zhenglijieguoxianshiqiduofangmiandeyingyongfangxiang，biaomingmadaichazuoweigongnengxingshipinyuanliaojuyouguangfandeqianli。
馬黛茶的產品應用方向/食研彙整理
馬黛茶葉中的馬黛因是咖啡因、可可堿和茶堿的混合物，可促進新陳代謝、刺激大腦活動。Boombod公gong司si推tui出chu的de含han馬ma黛dai茶cha提ti取qu物wu的de脂zhi肪fang代dai謝xie軟ruan糖tang可ke提ti高gao健jian康kang個ge體ti脂zhi肪fang燃ran燒shao比bi例li。馬ma黛dai茶cha葉ye富fu含han多duo酚fen，具ju有you顯xian著zhu的de抗kang氧yang化hua活huo性xing，已yi證zheng實shi可ke以yi抑yi製zhi脂zhi質zhi過guo氧yang化hua，特te別bie是shi對dui低di密mi度du脂zhi蛋dan白bai（LDL）氧化有抑製作用。馬黛茶因提神醒腦而受歡迎，其提取物也能放鬆平滑肌、增加膽汁流量、抑製血管收縮。
盡管馬黛茶具有多項優勢，如豐富的健康功效，但也存在一些缺點，如苦澀口感和渣渣較多，且其食用方式遵循代用茶的標準。suoyiweilaimadaicharuhezaijuyouyoujiuchawenhualishidezhongguozhanjuyixizhidi，shiqiyexuyaoshensidewenti。tongshishipinqiyeyeyoujihuitongguoyanfachuangxin，gaishankougan，tigonggengfuhezhongguoxiaofeizhekouweidechanpin，yicikaituoqianzaishichang。
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