作為實施《食品安全現代化法案》的一部分，美國食品和藥物管理局（FDA）擬(ni)要(yao)求(qiu)根(gen)據(ju)食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)化(hua)妝(zhuang)品(pin)法(fa)案(an)進(jin)行(xing)注(zhu)冊(ce)的(de)國(guo)內(nei)外(wai)食(shi)品(pin)工(gong)廠(chang)

，采(cai)取(qu)某(mou)些(xie)措(cuo)施(shi)來(lai)防(fang)範(fan)自(zi)己(ji)成(cheng)為(wei)蓄(xu)意(yi)汙(wu)染(ran)食(shi)品(pin)供(gong)應(ying)的(de)目(mu)標(biao)。要(yao)求(qiu)這(zhe)些(xie)工(gong)廠(chang)確(que)定(ding)並(bing)執(zhi)行(xing)關(guan)鍵(jian)緩(huan)解(jie)策(ce)略(lve)，來(lai)盡(jin)量(liang)減(jian)少(shao)或(huo)防(fang)止(zhi)被(bei)認(ren)定(ding)的(de)食(shi)品(pin)生(sheng)產(chan)可(ke)操(cao)作(zuo)工(gong)序(xu)中(zhong)的(de)重(zhong)大(da)漏(lou)洞(dong)。這(zhe)個(ge)提(ti)案(an)還(hai)討(tao)論(lun)了(le)出(chu)於(yu)經(jing)濟(ji)動(dong)機(ji)故(gu)意(yi)摻(chan)雜(za)的(de)解(jie)決(jue)方(fang)法(fa)。

FDA提(ti)出(chu)聚(ju)焦(jiao)於(yu)食(shi)品(pin)工(gong)廠(chang)最(zui)可(ke)能(neng)受(shou)到(dao)攻(gong)擊(ji)的(de)某(mou)些(xie)流(liu)程(cheng)的(de)有(you)針(zhen)對(dui)性(xing)的(de)方(fang)法(fa)。根(gen)據(ju)擬(ni)議(yi)規(gui)則(ze)，食(shi)品(pin)工(gong)廠(chang)需(xu)要(yao)製(zhi)定(ding)和(he)實(shi)施(shi)書(shu)麵(mian)食(shi)品(pin)防(fang)禦(yu)計(ji)劃(hua)，包(bao)括(kuo)可(ke)操(cao)作(zuo)的(de)流(liu)程(cheng)步(bu)驟(zhou)

、關鍵緩解策略、監控程序、糾正措施和驗證。工廠必須在每一個可操作工序確定和實施這些策略，確保每個步驟的漏洞被最小化或預防
，工廠生產、加工、包裝或儲存的食品不會被摻雜。

此外，還要求工廠（1）建立和實施監控關鍵緩解策略的程序

；（2）建立和實施當關鍵緩解策略不當執行時必須采取的糾正措施程序
；（3）確認監控到位、糾正措施恰當

，確認關鍵緩解策略持續實施且有效，能顯著減少或防止重大漏洞，並對食品防禦計劃進行再分析
；（4）確保人員和主管接受相關培訓
，提高食品防禦意識
，明確各自在實施關鍵緩解策略中的責任；（5）jianliheweihumouxiejilu，baokuoshumiandeshipinfangyujihua

，shumiandeguanyukecaozuoliuchengbuzhoudepingguheshibie
，shumiandeguanjianhuanjiecelve，shumiandejiankongjiuzhengcuoshidechengxuheyanzheng，yijiherenyuanpeixunxiangguandewenjian。

擬ni議yi規gui則ze規gui管guan的de僅jin限xian於yu旨zhi在zai造zao成cheng大da規gui模mo公gong共gong衛wei生sheng危wei害hai的de行xing為wei，包bao括kuo恐kong怖bu主zhu義yi行xing為wei。不bu適shi用yong於yu心xin懷huai不bu滿man的de雇gu員yuan的de行xing為wei，消xiao費fei者zhe或huo競jing爭zheng對dui手shou為wei打da擊ji公gong司si聲sheng譽yu但dan不bu會hui導dao致zhi公gong共gong衛wei生sheng危wei害hai的de行xing為wei，以yi及ji為wei了le獲huo得de經jing濟ji收shou益yi但dan不bu會hui導dao致zhi公gong共gong衛wei生sheng危wei害hai的de摻chan雜za行xing為wei，盡jin管guan公gong共gong衛wei生sheng危wei害hai可ke能neng發fa生sheng。在zai經jing濟ji摻chan雜za很hen有you可ke能neng發fa生sheng的de地di方fang，FDA正考慮在預防性控製框架中作為危害分析的一部分來處理這種摻雜問題。

擬議規則不適用於（1）非常小的企業（食品年銷售額低於1000萬美元）；（2）滿足以下兩個要求的工廠：（a）前三個日曆年中平均每年直接賣給合格的最終用戶的食品貨幣價值超過了賣給所有其他買家的

，和（b）在這三年中銷售的所有食品的年平均貨幣價值低於500000美元
；（3）儲存食品，除液體儲罐外；（4） 在直接接觸食品的容器原封不動的情況下包裝
、重新包裝、貼標或重新貼標食品；（5）食品藥品化妝品法案第419章規管的工廠活動（生產安全標準）；（6） 滿足某些條件的酒精飲料工廠；和（7）製造、加工
、包裝或儲存除人以外的其他動物的食品。