文： Truman

來源： 食研彙FTA（ID：FTA_21FOOD）

01

從新資源到新食品

在我國
，有關食品新資源的開發起步較早，伴隨著法規和審批製度的迭代，一批非日常食用習慣下的食物以終端產品的形態於80
、90年代進入市場，如蜂膠口服液、螺旋藻粉等。而1983年的《食品衛生法》（試行）中關於“利用新資源生產的食品必須經原衛生部門審批”的規定，則奠定了我國新資源食品的基本管理製度。隨後
，1987年原衛生部發布《新食品資源衛生管理辦法》
，開始對新資源食品實行嚴格審批。自1987年至2022年的35年間
，食品新資源（新資源食品）經曆了從成品到具體成分的批準對象轉變，從“新資源食品”到“新食品原料”的名稱轉變
，以及從審批發證到向社會公示的批準形式轉變。

如今，我們常說的新食品原料，正是應銜接《食品安全法》需要，由原本的“新資源食品”過渡而來。原衛生部發布的《新資源食品衛生管理辦法》強調新資源食品的“三新”特性，即“新發現、新研製、新引進”的對人體無毒無害的食品，以此區分其與普通食品的區別。而根據《新食品原料安全性審查管理辦法》規定
，新食品原料是指在我國無傳統食用習慣的以下物品：1、動物、植物和微生物
；2、從動物、植物和微生物中分離的成分
；3、原有結構發生改變的食品成分；4

、其他新研製的食品原料（不包括轉基因食品
、保健食品、食品添加劑新品種）。而與“無傳統食用習慣”相對的“傳統食用習慣”，是指在特定區域內有30年以上食品生產經營及食用曆史，且未載入《中華人民共和國藥典》的食品食用習慣。

新(xin)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)的(de)審(shen)批(pi)及(ji)公(gong)告(gao)對(dui)於(yu)食(shi)品(pin)行(xing)業(ye)有(you)著(zhe)重(zhong)要(yao)指(zhi)導(dao)意(yi)義(yi)。當(dang)相(xiang)關(guan)新(xin)食(shi)品(pin)原(yuan)料(liao)通(tong)過(guo)安(an)全(quan)性(xing)審(shen)查(zha)，預(yu)示(shi)著(zhe)其(qi)在(zai)中(zhong)國(guo)的(de)應(ying)用(yong)合(he)法(fa)化(hua)
，可(ke)以(yi)進(jin)一(yi)步(bu)對(dui)相(xiang)關(guan)終(zhong)端(duan)產(chan)品(pin)的(de)應(ying)用(yong)熱(re)潮(chao)做(zuo)出(chu)前(qian)瞻(zhan)。

02

我國新食品原料審批的演進

我國新食品原料的申報、審批大體上可分為三個階段。第一階段：1983-1997年，探索階段

，僅1987至1997十年間，原衛生部就審批了312個新資源食品

，且全部為成品，包括如今已退出市場的少林可樂、身寶可樂等產品；第二階段，1998-2013年，新資源食品階段
，這期間，共有105個新資源食品通過審批，其中2007年以後主要為具體食品成分

；第三階段，2014年至今，即新食品原料階段，自2013年10月《新食品原料安全性審查管理辦法》正式實施，新食品原料的開發更為聚焦，脂類和碳水化合物占據半壁江山。

回顧三個階段的申報情況，第一、二階段的申報數量較多，主要源於《新資源食品管理辦法》將2007年以前審批具體產品修改為審批原料或者成分

，同時簡化了審批程序，因此，企業對新資源食品的開發熱情較高。2013-2014年為第二、第三階段的分界點，其中2013年共申報71款
，為第二階段申報高峰，而2014年僅申報2款(kuan)，據(ju)分(fen)析(xi)，法(fa)規(gui)更(geng)替(ti)之(zhi)前(qian)企(qi)業(ye)往(wang)往(wang)按(an)照(zhao)舊(jiu)的(de)管(guan)理(li)辦(ban)法(fa)加(jia)速(su)申(shen)報(bao)
，以(yi)避(bi)免(mian)政(zheng)策(ce)變(bian)動(dong)產(chan)生(sheng)的(de)一(yi)係(xi)列(lie)影(ying)響(xiang)，而(er)在(zai)新(xin)法(fa)規(gui)實(shi)施(shi)初(chu)期(qi)，存(cun)在(zai)一(yi)定(ding)的(de)適(shi)應(ying)期(qi)，保(bao)守(shou)申(shen)報(bao)合(he)乎(hu)情(qing)理(li)。

近15年來，我國新食品原料申報受理數量（截至2022.11.1），圖源：食研彙

2022年（截至11月1日），國家衛健委先後受理了12種原料作為新食品原料的申請，批示了5種新食品原料，對1種審批原料給出了終止審查意見。同時
，國家食品安全風險評估中心對阿拉伯木聚糖、假腸膜明串珠菌、CaHMB（β-羥基-β-甲基丁酸鈣）3種原料發布了新食品原料征求意見。具體情況如下：

圖源：食研彙

關於終止審查的情況，其作為“候補”獲批途徑
，在某種程度上也是獲批的體現，同樣滿足企業申報應用需求。

2022年（截至11月1日），國家衛健委批準了5種新食品原料，分別為3種來源於植物的原料或者提取物、1種用於嬰幼兒食品的菌種、1種鈉鹽，詳見下圖：

圖源：食研彙

04

從新食品原料審批看應用前景

據統計，從受理到公開征求意見
，新食品原料以往需要1-2年的時間，而2021-2022年審批速度有提升趨勢
，不少新食品原料在送審當年就得到受理。

在新食品原料2022年受理名單中，馬奇果提取物
、酵母蛋白等原料近年來在全球範圍備受關注。

其中
，馬奇果提取物已在歐美及日本市場有不少應用。作為世界迄今為止發現的抗氧化性最高的水果（抗氧化能力約為枸杞的9倍）
，馬奇果（又稱馬基莓、智利酒果）擁有遠高於其它水果的花青素含量
，加上漿果中的類黃酮和鞣花酸等物質
，讓馬奇果具有抗氧化
、抗炎、抗衰老的作用。此外，臨床試驗表明，馬奇果提取物還有助於恢複腺體活動，改善幹眼症。美國茶飲品牌Rishi Tea於2021年推出的草本氣泡水係列，添加了馬奇果
、蒲公英、生薑
、葡萄柚、接骨木莓等多種功能性成分
，在功能茶飲的原料組合上令人耳目一新。英國可持續食品品牌Rheal Superfoods旗下Berry Beauty係列漿果產品也以馬奇果為重要成分

，通過搭配冰沙、奶昔、燕麥等方式，幫助消費者“以食為妝”。日本AstaBright馬基莓花青素明目護眼丸則抓住了馬奇果的護眼功效，深受學生黨
、上班族喜愛。

Rishi Tea，圖源：foodbevmedia