國家食品藥品監督管理總局25日在京召開發布會,發布嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版),並部署開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審核工作。
據國家食品藥品監管總局介紹,這次發布的嬰幼兒配方乳粉生產許可審查細則(2013版)製定工作開始於今年7月,共有20家單位的30位專家參與製定工作,征求社會各界意見建議8970條。新細則重點對嬰幼兒配方乳粉生產企業的原輔料把關、產品配方管理、生產工藝、過程控製等9個方麵的內容進行了重新規定,提出了新的更高要求。
為貫徹落實新細則,國家食品藥品監管總局部署開展嬰幼兒配方乳粉生產許可有效期屆滿換證審查和再審核工作,要求各地在2014年5月31日前全部完成。對暫不能達到新細則要求、不能按時提出審查申請的企業,以及未通過換證審查和再審核取得生產許可的企業,經省級食品藥品監管部門批準,可給予2年的停產整改時間,保留原生產許可證編號。
國家食品藥品監管總局要求,按照此次換證審查和再審核工作的規定,通過生產許可審查的企業應向當地省級食品藥品監管部門報送產品配方和包裝、標簽的式樣。按照新細則有關生產0-6個月齡嬰兒配方乳粉使用乳清粉和乳清蛋白粉質量要求及產品分段要求,企業需更改配方或改變產品名稱、包裝、標簽的,給予1年的整改過渡期。
此外,國家食品藥品監管總局明確,對采用幹濕法複合工藝生產嬰幼兒配方乳粉的集團公司,基粉和嬰幼兒配方乳粉生產不在同一廠區的,要一並組織審查;不在同一省(區、市)的de,由you嬰ying幼you兒er配pei方fang乳ru粉fen工gong廠chang所suo在zai地di省sheng級ji食shi品pin藥yao品pin監jian管guan部bu門men會hui同tong基ji粉fen工gong廠chang所suo在zai地di省sheng級ji食shi品pin藥yao品pin監jian管guan部bu門men開kai展zhan聯lian合he審shen查zha,增zeng加jia對dui基ji粉fen管guan理li製zhi度du的de審shen查zha。審shen查zha通tong過guo後hou,由you工gong廠chang所suo在zai地di省sheng級ji食shi品pin藥yao品pin監jian管guan部bu門men分fen別bie發fa放fang嬰ying幼you兒er配pei方fang乳ru粉fen生sheng產chan許xu可ke證zheng和he乳ru製zhi品pin生sheng產chan許xu可ke證zheng,並bing在zai生sheng產chan許xu可ke證zheng書shu副fu頁ye中zhong注zhu明ming基ji粉fen規gui格ge和he相xiang關guan企qi業ye名ming稱cheng。對dui該gai類lei情qing況kuang,根gen據ju集ji團tuan公gong司si申shen請qing,原yuan則ze上shang給gei予yu3年的整改過渡期。對使用基粉添加部分配料幹混生產嬰幼兒配方乳粉的企業,其基粉不是企業內部工廠提供的,不予生產許可審查。


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