森永乳業有限責任公司宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已經為森永的專利益生菌菌株（用於食品和嬰兒配方奶粉的短雙歧杆菌M-16V）簽發了 “一般公認安全”（GRAS）的無異議函。GRAS認證過程是一條FDA認可的途徑，此途徑允許公司組織獨立的科學家小組進行GRAS審查，如果一種成分符合FDA的安全標準，則隨後進行GRAS確定。為確保對其配料有更大的信心，森永公司已經向美國FDA提交其安全檔案用於審查
，這使它獲得了兩封無異議函。

9月27日，美國FDA對森永公司用於食品（GRAS公告編號GRN000453）和用於嬰兒配方奶粉（GRAS公告編號GRN000454）的短雙歧杆菌M-16V的（提交的）安全報告書簽發了“無異議函”。

短雙歧杆菌M-16V是森永公司的第二種旗艦益生菌菌株，將於2013年11月14

、15日在內華達州拉斯維加斯的西部貿易展會上正式推出。

2009年

，森永公司的第一種旗艦益生菌
，長雙歧杆菌BB536（GRAS公告編號GRN000268），獲得了GRAS狀態，它在日本是最暢銷的益生菌之一。

“用於嬰幼兒配方奶粉成分的GRAS確定的要求極其謹慎，要用最新和最嚴謹的科學和監管標準確保這個敏感群體的安全。”Spherix谘詢公司總裁，專科醫師（DABT），Claire Kruger博士說。他是參與2012年的短雙歧杆菌M-16V自我肯定GRAS確定的專家組成員之一。

Kruger補充道：“短雙歧杆菌M-16V的安全性由專家小組對此益生菌全麵審查後確認，包括根據聯合國糧農組織/世界衛生組織（FAO / WHO）在其《用於食品中益生菌的微生物評價指南》中列出的安全標準對所有數據進行評估。

短雙歧杆菌M-16V與森永公司的招牌益生菌長雙歧杆菌BB536都是天然存在於健康的嬰兒和成人腸道內的雙歧杆菌菌株
，後者是世界上研究最深入的益生菌菌株之一。已發表的34篇關於M-16V的科學論文，支持使用這種益生菌來維持人類健康。

“M-16V的安全性和有效性已經得到確認，特別是有助於促進低體重新生兒的健康成長，並被日本的約100家醫院的新生兒重症監護病房（NICU）的低體重初生兒使用。由於其效果卓著，醫院內的醫生無法停止使用它。”森永公司國際部總經理Michio Ikeda聲明說
，“我們將加速我們的行動
，以記錄其安全性，並對世界各地嬰幼兒健康做出貢獻。”

M-16V益生菌的特點有：

l 人體內常駐細菌（是嬰兒腸道菌群中主要的雙歧杆菌種類）

l 森永公司獨特的培養技術造就其高穩定性

l 得到了包括低體重新生兒臨床研究在內的34項科學研究的支持

l 在通過HACCP（危害分析和關鍵控製點）認證的工廠製造

l 在日本，有超過100家醫院的新生兒重症監護病房使用

l 基因組序列分析、抗生素耐藥性的研究
、毒理學試驗和臨床研究證實其安全性