11月22日
，國家食品藥品監督管理總局發布《關於加強中藥提取和提取物監督管理的通知》（征求意見稿）。征求意見稿規定
，今後各地一律停止中藥提取委托加工的審批；對中成藥國家藥品標準處方項下載明且具有單獨國家藥品標準的中藥提取物，實施備案管理。

征求意見稿規定，自2016年1月1日ri起qi，凡fan不bu具ju備bei中zhong藥yao提ti取qu能neng力li的de中zhong成cheng藥yao生sheng產chan企qi業ye，一yi律lv停ting止zhi相xiang應ying品pin種zhong的de生sheng產chan
，已yi獲huo得de批pi準zhun的de委wei托tuo加jia工gong應ying一yi律lv廢fei止zhi。經jing所suo在zai地di省sheng級ji食shi品pin藥yao品pin監jian管guan局ju批pi準zhun
，中zhong成cheng藥yao生sheng產chan企qi業ye可ke在zai異yi地di設she立li前qian處chu理li或huo提ti取qu車che間jian；集團內部生產企業可共用中藥材前處理和提取車間。

征求意見稿明確，自2015年1月1日ri起qi，凡fan未wei按an要yao求qiu實shi施shi備bei案an管guan理li的de中zhong藥yao提ti取qu物wu一yi律lv不bu得de用yong於yu中zhong成cheng藥yao生sheng產chan。各ge省sheng級ji食shi品pin藥yao品pin監jian管guan局ju對dui提ti出chu備bei案an的de中zhong藥yao提ti取qu物wu生sheng產chan企qi業ye，應ying按an照zhao藥yao品pinGMP和中藥提取物的國家藥品標準進行檢查。符合要求的，核發《藥品生產許可證》，並注明中藥提取物名稱；已取得藥品批準文號的中藥提取物，在該批準文號有效期屆滿後，不予再注冊。

征(zheng)求(qiu)意(yi)見(jian)稿(gao)強(qiang)調(tiao)，中(zhong)成(cheng)藥(yao)生(sheng)產(chan)企(qi)業(ye)應(ying)建(jian)立(li)藥(yao)渣(zha)處(chu)置(zhi)製(zhi)度(du)
，對(dui)能(neng)分(fen)離(li)出(chu)完(wan)整(zheng)藥(yao)材(cai)或(huo)飲(yin)片(pian)形(xing)態(tai)的(de)藥(yao)渣(zha)采(cai)取(qu)毀(hui)形(xing)等(deng)措(cuo)施(shi)
，防(fang)止(zhi)流(liu)入(ru)藥(yao)材(cai)或(huo)飲(yin)片(pian)流(liu)通(tong)環(huan)節(jie)；對外提供和銷售藥渣的，應簽訂合同，明確藥渣數量、流向、用途等
，建立可追溯的登記檔案。