全國首家!微元合成阿洛酮糖(無花果糖)獲批,AS10菌株定義生物製造新高度

微元合成
2025.07.02
2025年7月2日,微元合成阿洛酮糖正式獲得國家衛生健康委員會新食品原料公告行政許可


1

合規銷售區域

已覆蓋約20億人口


2025年7月2日,微元合成阿洛酮糖正式獲得國家衛生健康委員會新食品原料公告行政許可,成為全國首家獲得批準上市的阿洛酮糖生產企業,也是唯一一家通過生物發酵工藝獲批的企業(批準文號:國家衛健委《關於D-阿洛酮糖等20種"三新食品"的公告 》2025年第4號)。此次批準的AS10菌株直接發酵法生產阿洛酮糖技術,是國內首個采用合成生物技術生產的新食品原料獲批的案例。


目前,微元阿洛酮糖的合規銷售區域已覆蓋包括亞太和北美在內的多個國家和地區,影響人口總計約20億人,正努力實現阿洛酮糖“全球通行”。


2

 AS10菌株一步發酵法合成,

全球首創


微元合成全球首創“一步發酵法生物合成工藝”,從葡萄糖/蔗糖出發,通過發酵方式直接生產阿洛酮糖,相比傳統雙酶異構法簡化了流程、提ti高gao了le產chan品pin口kou感gan和he穩wen定ding性xing。此ci次ci衛wei健jian委wei獲huo批pi的de行xing政zheng許xu可ke,也ye正zheng是shi基ji於yu這zhe一yi獨du創chuang的de工gong藝yi,先xian進jin的de技ji術shu與yu工gong藝yi不bu僅jin提ti高gao了le產chan品pin品pin質zhi,更geng顯xian著zhu降jiang低di了le生sheng產chan成cheng本ben。



2024年12月,微元合成作為牽頭單位申報的科技部國家重點研發計劃-顛覆性技術創新重點專項「低熱量健康型阿洛酮糖綠色生物製造技術項目」獲得批準立項。


3

  核心突破:

AS10工程菌株


AS10不僅是一個菌株,更是一個可無限自主複製的“智能細胞工廠”。微元合成通過自研生物計算AI平台,實現對酶分子高通量篩選、模擬進化和精細改造,全麵提升催化效率與熱穩定性,將酶元件、調控元件組成的合成模塊整合入性能優異的底盤菌株,得到一步發酵生產菌AS10,這項技術突破離不開超大片段染色體基因整合技術、基於AI的酶工程改造平台,以及代謝網絡動態監測技術平台,AS10的成功研發將推動工程菌株進入真正的產業適配時代,同時為阿洛酮糖成為普遍使用的大宗健康糖打下基礎。



4

生物製造:

  盤活中國發酵產能,

推動產業轉型升級


中國擁有全球最大的生物製造產能,約3000萬噸產能中有近一半產能是澱粉糖產業,而這其中約有500萬噸是果葡糖漿,如此大量的果葡糖漿消費補充了部分國內食糖需求的缺口,但同時也“催肥”了國民的身體。此外,由於生產過程消耗了大量的玉米、電和蒸汽,企業之間的競爭聚焦到了原料和能源等生產要素,因此果葡糖漿產業常年處於微利或虧損狀態,造成大量產能閑置,2024年中國果葡糖漿產能達到858萬噸,實際產量約僅為434萬噸,約有一半的產能處於閑置狀態。


xiangguoputangjiangyiyang,eluotongtangtongyangkeyimanzuxiaofeizheduitiandexuqiu,buchongguoneishitangdequekou,danbuhuidailaishentidaixiedefudan,tongshiduixuetangkongzhihetizhongguanliyoujijizuoyong。更為重要的是生產菌株AS10可以利用、盤活國內龐大的生物製造閑置產能,不僅促進國內生物製造產業轉型升級,還能提振下遊食品飲料等消費市場。



當前,微元合成位於秦皇島的阿洛酮糖一期工廠已正式投產,二期工廠已啟動,將於2027年投產。與此同時,微元合成聯合華北、東北、西北等地多家傳統生物製造合作夥伴,正在抓緊推進多個十萬噸級產能改造,其中位於華北地區的6萬噸產能改造項目將於2025年10月投產,建成後將成為全球最大的阿洛酮糖供應商。


5

知識產權全球布局:

構建“技術+法規”雙護城河


微元合成阿洛酮糖經過八代技術迭代,可利用各種便宜碳源生產阿洛酮糖,轉化率已達理論值的90%,構築了極高的技術壁壘,同時微元合成在全球範圍內已經布局了非常完善的阿洛酮糖知識產權保護體係,核心生產菌種也在中國普通微生物菌種保藏管理中心(CGMCC*)進行了專利保藏,此次國家衛健委批準使用的生產工藝均綁定了申報企業的專利技術(發酵工藝生產菌為微元合成專利菌株AS10,酶法工藝中所用酶來源於以專利菌瘤胃球菌CAG55為供體構建的枯草芽孢杆菌),未獲得國家行政許可的企業將無法申請食品生產許可證,其阿洛酮糖產品也無法在國內合法上市銷售。


*CGMCC:布達佩斯條約國際保藏中心,我國唯一同時提供一般菌種資源服務和專利生物材料保存的國家級保藏中心。


從2021年開始,國務院推出了知識產權強國建設綱要(2021-2035),近(jin)年(nian)來(lai)不(bu)斷(duan)明(ming)確(que)要(yao)切(qie)實(shi)維(wei)護(hu)創(chuang)新(xin)主(zhu)體(ti)合(he)法(fa)權(quan)益(yi),為(wei)國(guo)內(nei)企(qi)業(ye)自(zi)主(zhu)創(chuang)新(xin)和(he)知(zhi)識(shi)產(chan)權(quan)保(bao)護(hu)提(ti)供(gong)了(le)有(you)力(li)的(de)保(bao)障(zhang),創(chuang)新(xin)技(ji)術(shu)的(de)價(jia)值(zhi)得(de)到(dao)了(le)應(ying)有(you)的(de)保(bao)護(hu)。2024年12月,微元合成也被北京市知識產權局認定為「北京市知識產權試點單位」,將加速公司在技術創新、專利申請和商業轉化等方麵的業務布局。



微元合成致力於用科技為健康生活賦能,為客戶提供高品質、低成本的生物基原料。通過搭建完善的技術+法規壁壘,可保障企業高強度的持續研發投入,為行業不斷提供應用於各個領域的生物基原料,讓物質生產回歸自然。

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